Basado en puntos de referencia organizacionales, el enfoque de calidad está dirigido a la excelencia de las prácticas y garantiza el buen desempeño de las empresas. Hace referencia a todas las funciones y tiene dos aspectos principales:

• La “calidad del sistema”, que describe la organización y el funcionamiento de una entidad a través de los diferentes procesos que la componen. Esto se traduce en la creación de manuales de gestión de calidad y la redacción de procedimientos. Posteriormente, las prácticas definidas se implementan y luego se controlan.
• La “calidad operativa” que se aplica a dos tipos de actividad. Por un lado, a la ingeniería de productos y procesos, para garantizar un diseño robusto y fiable, respetando las limitaciones de costes y plazos. Esto puede conducir a análisis relativos de riesgos o a la normalización de especificaciones técnicas funcionales o planes de validación. Por otro lado, a la actividad de producción para garantizar la conformidad del producto producido, a través de, por ejemplo, estudios de capacidad, planes de control, métodos para analizar fallos, etc.